3月25日,阿斯利康与青岛系列合作项目签约及揭牌仪式在青岛香格里拉大酒店举行,山东省委书记林武、省长周乃翔以及阿斯利康全球首席执行官苏博科(Pascal Soriot)、全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊出席了仪式。
此次签约及揭牌仪式共涉及阿斯利康与青岛合作的三个项目:吸入气雾剂生产供应基地项目、青岛区域总部项目以及青岛-阿斯利康罕见病国际创新研究中心项目,标志着阿斯利康与青岛的合作,进入了全新的阶段。
正式协议,开启全新合作阶段
青岛高新区与阿斯利康的合作,最早还要追溯到去年6月份的第三届跨国企业领导人青岛峰会上。在峰会上,阿斯利康和青岛市政府首次签署合作备忘录,双方就进一步加强山东省与阿斯利康在医疗健康领域的合作进行了深入的沟通交流,希望共同推动山东省及青岛市生物医药产业创新发展。
扩大布局,青岛高新区重要一环
阿斯利康是全球十大生物制药企业之一,总部位于英国剑桥,业务遍布全球100多个国家,在16个国家设立了28个生产基地。四大战略研发中心分别位于英国剑桥、美国马里兰州盖瑟斯堡和波士顿,以及瑞典哥德堡,近年来每年研发投入达60亿美元。
1993年,阿斯利康进入中国。总部位于上海,并先后在无锡和泰州投资建有生产基地,在北京、广州、无锡、杭州、成都设立了区域总部。
▲2022年10月27日,阿斯利阿康在青岛高新区举行了吸入气雾剂生产基地项目的奠基仪式
合作协议签署是阿斯利康扩大在华布局又一重要里程碑,将进一步深化阿斯利康在全中国的战略布局,再度巩固阿斯利康在华生产供应体系,通过不断开拓科学疆域,源源不断地为患者带来改变生命的创新药物和诊疗方案。
继无锡、泰州供应基地之后,阿斯利康青岛吸入气雾剂工厂项目的建设也将成为阿斯利康在中国的又一重要产业布局,展现了阿斯利康对中国医疗健康体系以及对中国慢阻肺病患者的长期承诺,成为阿斯利康全球生产的重要一环。
双向奔赴,引导行业新风向
相较于此前合作备忘录、合作框架协议等的签署,阿斯利康全球首席执行官苏博科的出席,无疑是此次系列合作项目签约及揭牌仪式的一大亮点,他的动向预示了未来阿斯利康的全球布局和发展方向。
本次签约的阿斯利康吸入气雾剂生产供应基地项目,是山东省首个跨国药企建设、生产类项目。山东省委书记林武、省长周乃翔同时参加仪式,共同见证双方签约这一重要历史时刻,展现了山东省政府对此次合作的重视程度。
回顾双方的合作历程,从2022年博鳌亚洲论坛的线上连线,到跨国公司领导人青岛峰会的合作备忘录,再到本次正式协议的签订,双方共同推动,积极促进,双向奔赴才形成了如今的良好合作。
特别是在严峻的新冠疫情期间,青岛的招商团队不远千里,赴英国、法国,洽谈合作,深入生产基地汲取建设经验,为合作奠定了坚实的基础。
阿斯利康对于与青岛高新区合作的重视以及在青的投资与布局,无疑是为2023年整个医药行业树立了新的风向标,为全球药企合作提供了全新蓝本。能够吸引全球顶尖药企入驻,这片以医疗医药为核心产业的国家级高新技术开发区,所蕴含的发展潜力,必将吸引更多的优秀企业纷至沓来。近年来,青岛高新区各方面发展稳步上升,以阿斯利康“落户”为契机,青岛高新区必将抓住机遇,顺应潮流,实现更高的突破。
内容来源:汇投青岛高新 责任编辑:胡静 审核人:何发
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随着敏捷开发和 AI 技术逐渐融入制药行业的合规管理,软件系统的定制化要求越来越高。本文主要从法规指南角度分析和评价定制软件验证的有效性。指导制药行业通过更加科学的风险管理手段开展验证,以实现系统选项、实施及测试过程的风险管控,保证后续运行阶段的 GXP 符合性。同时也满足《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》计算机化系统 [1] 和《药品记录与数据管理要求(试行)》的要求 [2-3]。
作者:赵延武 程静 张文标 王军 张永秉
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