3月16日,江苏省药监局发布了今年第一期药品质量通告。
通告内容中显示:省局根据年度检查计划,对部分药品生产企业、经营、使用单位进行了抽检,此次抽检发现有15批次药品不合格,其中包括13批中药饮片和2个西药,具体产品为:酒女贞子、秦皮、佛手、烫水蛭、阿昔洛韦滴眼液、桑寄生、粉葛、海金沙、白鲜皮、氧氟沙星滴眼液、草豆蔻、骨碎补、白头翁、柏子仁。
不合格产品标示的生产企业有无锡葆寿堂药业有限公司、徐州彭祖中药饮片有限公司、湖北潜江制药股份有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司、常州泰和国药制品有限公司、江苏远恒药业有限公司、河北康益强药业有限公司、安徽敬道生物科技有限公司、亳州市圣海中药饮片有限公司、安徽道源堂中药饮片有限公司(已剔除否认为其生产的企业)。
值得注意的是,湖北潜江制药股份有限公司生产的阿昔洛韦滴眼液此次被查出可见异物,企业上一次被通报还是2015年地塞米松磷酸钠注射液“有关物质”不合格;但这个阿昔洛韦滴眼液是企业的核心产品,在2022年企业半年报中显示,企业靠眼科领域用药布局实现2810万元的营业收入,并且毛利率达44.78%;湖北潜江制药是国家较早的眼科用药生产基地,也是眼科药业第一批上市公司,但是在2007年因为陷入退市危机,后被中珠医疗收购,可近两年中珠医疗利空消息不断,信息披露违法违规、违规担保等问题被证监会立案调查,业绩巨亏,股价大跳水,1月份披露的业绩预告显示预亏,归属上市股东净利润为-6亿元至-9亿元,除此之外还有多宗诉讼缠身,涉案金额超1.3亿元,80%都是证券虚假陈述责任纠纷案。母公司身陷囹圄,子公司经营同样存在不小的风险,敬请广大投资者注意风险。
此次药品抽检完整结果如下:
对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
此外,据药智网3月15日统计,2022年药品抽检不合格企业年度排名出炉,被查生产不合格药品数量前十的企业中,中药饮片生产企业占大多数,14家企业里有12家为中药企业。
2022年药品质量不合格企业排行前三的都是新上榜企业,榜首为“安徽省万生中药饮片有限公司”,其次是“洛阳顺势药业有限公司”,“郑州瑞龙制药股份有限公司”第三。值得关注的是,排名第四的“安徽济善堂中药科技有限公司”在2021年排行第10,2022年排名有所上升,没想到今日江苏省药监局的药品抽检公告中,再次出现该企业的身影。药品质量不合格前十的名单如下:
(数据来源:药智网)
PS:由于存在并列情况,所以排行总数量超过10
来源:GMP行业药文
责任编辑:胡静 审核人:何发
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