随着新一轮科技革命和产业变革的深入与融合,医药制造业正朝着数字化、网络化、智能化的方向发展,面对行业的发展和企业转型的需要,运用信息整合和控制系统打造智能工厂是实现智能制造的技术手段;基于主讲人在中药工厂智能制造项目的实施过程与经验,本课程对实时数据库技术在中药智能工厂的规划、设计、建设与应用进行介绍,探讨中药生产制造在数字化转型建设过程中关键技术的实施。
课程摘要
1、 中药智能制造实时数据库系统的设计开发:介绍了数据库系统整体架构规划、系统网络架构规划、系统接口架构规划、系统采集方案规划、过程数据采集、系统批次配置的内容。
2、 中药智能制造实时数据库系统的计算机化验证:介绍了数据库系统遵循制药行业法规的要求,采取GAMP5指南的V-Model 方法使系统在整个生命周期实现合规且符合预定用途来开展验证活动。
3、 实时数据库系统的生产应用与日常运维:介绍了数据库系统在中药生产中的实时过程监视、电子数据报表、工艺过程自动化、工艺回顾及质量追溯等方面应用;并针对系统的正常运行介绍了日常运维和管理的措施。
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李越,天士力医药集团股份有限公司信息集成研究员,联合工程实验室数据库技术负责人,创新中药关键技术国家重点实验室技术骨干。具有电力、石化、医药等行业技术背景和实践工作经验,主要承担天士力智能制造项目的数字化改造工作,综合自动化控制、数据库技术和信息化集成等技术,负责工业数据采集、数据库系统开发与运维、数字化管理系统开发、装备自动化优化升级、计算机化系统验证等工作内容。承担了2016年国家中药标准化项目、2017年复方丹参滴丸智能制造新模式应用项目中的关键工艺控制点数字化改造升级及数据库系统的建设,参与天津市智能制造专项项目申报和验收,以第一作者身份在国内核心期刊发表中药智能制造相关论文。
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