设备选型操作实践

从如何落实设备选型的全面性出发，和大家从用户需求方面分享下实践操作经验（以某一设备为例详细描述）。

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课程介绍讲师简介

质量源于设计QBD是大家非常熟悉的话题。无论是开展设计、增加系统，还是增加设备或是在药厂从事任何一项设施改造工作，都是从设计勾画出来的。此讲稿意在从如何落实设备选型的全面性出发，和大家从用户需求方面分享下实践操作经验（以某一设备为例详细描述）。基于用户需求信息的收集整理，经相关人员讨论确认后，形成可供采购调研的初期版本，包含涉及的所有相关用户的需求，关系到直接用户需求、验证文件的需求、信息化的要求、EHS方面的需求、商务需求等信息，功能应考虑到现在以及将来潜在的使用需求，在此基础上展开和供应商的技术交流以及用户需求的扩展、调整和确认，在充分沟通的基础上，重新补充、修改和调整用户需求内容后，形成终版URS文件，从而展开后续的其他相关工作。

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李文祥，具有制药工程和工商管理方面的教育背景，一直从事制药和医疗器械生产企业的管理和运营，曾就职于西安杨森制药有限公司从事工程和设备部门的管理工作，熟悉固体和非固体制剂的装备和工艺。在复星集团所属桂林制药有限责任公司从事生产运营工作时，在原料药和注射剂产品的生产管理方面有了深度的了解。之后加入辽宁三生科技发展有限公司、杭州艾力康医药科技有限公司从事公司全面营运管理，其中参与了新生产工厂的建立，并对医疗器械行业的运营模式有了广泛的理解。目前在苏州亚盛药业有限公司从事口服固体新生产基地的建设工作。