印度ACG将携旗下AF 90T 全自动胶囊填充机,BQS 泡罩包装机,FBE 250C 制粒包衣机等诸多产品亮相2017春季药机展(CIPM),让我们拭目以待...
印度ACG Worldwide
展位号:S2-19-1
展品:AF 90T 全自动胶囊填充机,BQS 泡罩包装机,FBE 250C 制粒包衣机
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2024-12-31
2024-12-24
2025-02-27
2025-01-23
2025-01-17
2025-01-22
2025-01-07
本研究旨在建立乳酸环丙沙星的微生物限度检查方法以及乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。试验方法严格遵循《中国药典》2020 年版四部的相关规定进行方法适应性试验。试验结果显示,乳酸环丙沙星原料药采用微生物计数方法适用性试验,各菌回收比值均在 0.5 ~ 2.0 之间;控制菌大肠埃希菌可检出阳性试验菌。乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查方法采用薄膜过滤法,6 种试验菌均能检出。基于以上结果,本研究得出结论:乳酸环丙沙星的微生物限度检查方法以及乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法,均适宜采用薄膜过滤法进行。
作者:梁思华
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