Xpansion系统是为了培养脆弱的贴壁细胞,例如干细胞而开发出来的。它可以收获活细胞,因此十分适合作为细胞产品生产的反应器。Xpansion的细胞培养单元由多层聚苯乙烯平板模块堆积而成(10-200层),每块平板的培养面积为612 平方厘米。细胞生长的微环境类似细胞工厂,但是Xpansion封闭的培养环境降低了细胞污染的风险,不影响细胞培养的关键参数,同时它的模块化设计使得线性放大变得非常容易。平板反应器温度、溶氧、pH和培养基流速可由控制器实时监控,细胞形态和密度需要全息显微镜监测。
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2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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