颇尔Kleenpak 无菌断开器
Kleenpak无菌断开器为软管装置的断开提供了一种既简便又安全的全新方式，适用于任意工作环境。 该断开器既可用于一次性管道系统，也可用于混合管道系统。 它能保证流体管道在断开前后都保持良好的无菌状态。
该断开器由连接好的阴端和阳端组成，适用于内径为13 mm (½ in.) 的管道。Kleenpak无菌断开器既能承受高达130℃的高压灭菌，也能用50kGy的伽玛射线进行辐射灭菌。
Kleenpak无菌断开器是无菌工艺中一次性技术的一大创新与改革。 它适用于工艺的各个阶段，尤其是上游工艺和制剂灌装环节，因为在这些环节，断开器的使用便捷度和无菌保障都是非常关键的因素。 颇尔生命科学（Pall Life Sciences）可以设计并制造出全球最高水平的、整合Kleenpak无菌断开器的AllegroTM一次性系统，适用于所有上述关键应用点。
热点文章
-
可见异物、不溶性微粒、澄清度——傻傻分不清
2024-08-17
-
一文读懂：纳米药物的“前世今生”
2024-09-02
-
合成小试转中试和工艺——放大过程中容易忽视的关键细节和关键问题梳理
2024-08-09
-
药物研发的各种稳定性试验类型，你都了解吗？
2024-08-06
-
质量源于设计在药物制剂设计中的应用
2024-08-19
-
清洁验证限度计算及方法学验证
2024-08-15
-
深度思考-科学优化湿法制粒工艺
2024-08-28
-
注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者：
-
中药制剂生产设备智改数转的探索与思考
-
从过程分析技术到药物连续制造
-
均质乳化机在制药行业连续制造模式中的应用与研究
-
基于药品生产质量管理规范对疫苗生产中的生产要素控制研究
-
深低温自动化生物样本存储系统的维护与管理
评论
加载更多