生物制品无论何时都面临着病毒污染的风险,生物制品潜在的病毒污染源包括与细胞系相关的病毒(内源性病毒),或被引入细胞系或产品的病毒,这些病毒来自于培养基或在生产过程中被引入(外源性病毒)。病毒也可能存在于血液制剂所采用的捐献血浆中。Pegasus SV4 除病毒过滤器滤芯是一种直流过滤器,除细小病毒和较大病毒的能力强而稳定,通过量高,在低浓和复杂/高浓生物液体中拥有恒定、稳定的流速。这种恒定、稳定的流速和出色的通过量性能可让用户实现极佳的过程控制。
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2025-05-16
2025-05-11
2025-05-23
2025-04-29
2025-05-22
2025-04-28
2025-05-08
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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