创造性地在定制生产中应用模块设计技术,Lyomax的设计、制造和验证能满足任何需求。
对于Lyomax,任何结构的应用都是有可能的,无论是单层布局、多层布局还是对穿式布局。为了增强控制定制化项目的开发时间和成本,伊马LIFE冻干解决方案应用了模块设计技术(MDT),从而允许在可行的情况下,合理使用预设计的模块。Lyomax系列装备了最新的组态系统(SCADA),管理着一组性能稳定的PLC, 以满足全球需要。设备完全符合优良自动化制造过程版本4(GAMP4)以及最新的FDA和EMEA要求。
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2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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