根据创新的理念和全新的灌装技术理念设计,产生了“模块化无菌工艺集成”无菌生产系统。
该系统综合集成为洗瓶、灭菌隧道、灌装、压胶塞、轧铝盖等用于液体灌装,冻干及加塞,粉针灌装并配以高效层流过滤器等隔离环境下的全功能体系。MAC确保可在节省20%传统灌装设备使用空间,具备完全满足无菌工艺要求的全自动生产的可能性。
遵循FDA及EMEA规范,使MAC系统成为生物制药等无菌要求最为贴切的解决方案。
MAC 尽量低的采用定制制造模式,满足各生产工艺的一致可重复性、低成本、短周期以降低各操作功能所引发风险等要求,真正实现了“出笼一体式”制药生产组合。尽量低的定制制造,采用对系统预测试高集成模式,确保了该系统在制药生产过程对各工艺一致可重复之要求。
在成熟的无菌制药技术应用基础上,采用先进的控制生产线手段,使该系统达到无菌工艺生产要求的最大程度安全控制标准。
生产能力:可高达100瓶/分(采用2ml瓶)
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