配备高精度的自供电数据记录仪
一个模块同时采集湿度和温度参数
5点温湿度出厂校准,包括ICH要求
用户无需前校准和后校准
直接放置于监测点,无需复杂穿线
一个工具适用于多种场合:稳定性试验箱/室, 培养箱,冰箱/冷冻箱,冷库/仓库,灭菌箱
数据分析软件vLog™ 符合21 CFR Part 11的要求,卓越的安全性和报告功能,可选中文界面
包括审计跟踪
可提供IQ/OQ文件
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2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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