配备高精度的自供电数据记录仪
一个模块同时采集湿度和温度参数
5点温湿度出厂校准,包括ICH要求
用户无需前校准和后校准
直接放置于监测点,无需复杂穿线
一个工具适用于多种场合:稳定性试验箱/室, 培养箱,冰箱/冷冻箱,冷库/仓库,灭菌箱
数据分析软件vLog™ 符合21 CFR Part 11的要求,卓越的安全性和报告功能,可选中文界面
包括审计跟踪
可提供IQ/OQ文件
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2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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