灭菌工艺需要寻找到最佳的循环时间。许多生化去污剂都曾被使用过,目前92%的隔离器用户都使用H2O2作为灭菌剂,优化因素包括以下几点:
1、系统温度曲线,寻找冷点和热点;
2、化学指示剂测试,检测是否蒸汽已经到了所有地方;
3、生化指示剂测试,验证隔离器和设备上微生物减少103。常用脂肪嗜热芽孢杆菌,产品接触部分减少106。
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2026-08-31
2026-07-13
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东富龙固体制剂事业部方案经理
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