隔离系统/清洗灭菌设备
拓领科技 展位号W4-4456
拓领科技（TOP LEADER TECHNOLOGIES）是制药工业领域内专业的系统供应商。作为世界知名的隔离系统供应商——法国LA CALHENE公司以及清洗灭菌设备供应商——GETINGE洁定集团的中国总代理，10多年来拓领科技已为中国客户提供超过200台/套以上的隔离系统以及超过300台/套以上的各类清洗灭菌设备。
2009年底，拓领开始在新建的6?000m2工厂内为客户组装定制隔离和清洗灭菌系统。迄今为止，已销售超过120台/套并出口至美国客户。产品包括LAF、(C)RABS、隔离系统、VHP灭菌器、清洗机、湿热灭菌器、胶塞铝盖处理机和MFPS多功能处理站。隔离系统覆盖了正压/负压型、PVC软墙/不锈钢硬墙型、手套式/半身服式/全身服式，适用于无菌/无菌+有毒/有毒产品操作。有取样/称量/配液/灭菌器及烘箱/冻干机/灌装线等原料以及制剂生产隔离系统，也有无菌检测/微生物检测/动物饲养等实验室隔离系统。
所有组装产品的设计、制造及检验，全部在法国资深专家团队的指导下完成，符合FDA/EU/SFDA最新CGMP规范，提供整套文件和验证服务，如：1:1 MOCKUP /DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ/CD(Cycle Development)等。
目前众多知名客户已选择与拓领携手合作，包括：GE(制剂通过FDA认证)、辉瑞、强生、阿斯利康、施贵宝、赛诺菲巴斯德、百瑞吉(制剂通过欧盟认证)、康弘赛金、华药、哈药、鲁抗、海滨、海正、绿叶、紫竹等。
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作者：
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