奥星提供可靠纯化水、注射用水,纯蒸汽的制备,储存,分配,输送管道系统,满足药厂各个用点的各种用水需求,系统水质完全符合中国药典、美国药典和欧洲药典的要求。 洁净管道系统 为制药厂提供各种洁净气体,物料的输送管道,配置合适的阀门,仪表。 整套管道系统按照GMP要求进行,进行材质控制,施工管控,压力测试,并形成易于通过验证的文件包。
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2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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