冻干原理
符合美国FDA，cGMP标准，欧洲EMEA，cGMP标准的制造体系
冻干原理
它是一种低温下的物质干燥过程。
首先在一个密壁的容器中将含水的物质或溶液，先冻结成冰固态。
然后对容器抽真空，达到一定的真空度后，使含水物质或溶液中的冰体从固态直接升华变成气态。从而排除水份，物质被干燥保存。
这样可以使产品得以长期保持其原由状态（活性的保存），并容易溶解。
这种干燥方法被广泛用于生物制品（蛋白质）保存。
冻干机就是实现以上过程,达到以上目的,多项科学领域构成为一体的设备。是无菌冻干注射剂制造系统中最核心的设备。
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