作为制药行业制造自动胶囊填充设备的领头羊,MG2(意大利,博洛尼亚)发明了一种新型的、多功能的用药片和其他固体物质填充硬质胶囊的方法。
这种万用药片单元是为MG2Planeta 胶囊填充设备所设计的,它最大的特点就是灵活性和易操作性。一些研发实验室和制药公司通常需要把很多不同类型的药片填充到胶囊中,而这种新型的设计正是他们最好的选择。比起目前市场上同类产品而言,这种万用片剂单元在尺寸变化操作上能提供更快的速度和很强的灵活性,从而使生产的速度大大加快。
这种万用片剂单元的灵活性体现在:这种药片单元可以随着生产的需要而改变自己的功能。它能将各种尺寸的药片、胶囊和一大批其他类似的固体物质都填充到硬质胶囊中去。所有这些操作都只需要做少量的简单调整,而不需要改变零件的尺寸大小。
这种万用药片单元有两个不同的剂量平台,每个平台都配有各自的加料漏斗和振动容器。这就意味着这种药片单元可以添加不同剂量的同种或不同种的药片。因此,用户可以选择是侧重生产速度还是侧重混合的数目。为了达到最大的生产速度,你可以运用两个剂量平台来添加同质药片。另一方面,如果你想使混合的数目达到最大,这两个剂量平台可以添加不同质的药片。
操作流程
有关操作流程的简单描述可以体现万用药片单元在工程设计方面的先进性。药片在重力作用下经过输送管从漏斗掉入振动容器,随机地分布在振动容器的平面上。容器的振动要求这些药片沿着内螺旋线运动,从而使药片排出有序的一列向上做螺旋运动。
当这些药片到达螺旋线的终点时,它们就掉到一个持续旋转的喂料桶。在此处,一个纤维光栅检测掉到桶上的药片的数目。当达到所需数目时,再循环吹风机就会止住下一批药片的掉入而把它们重新送回到振动容器的底部。这些已经添加的药片被一块板挡住,然后通过抛物线斜道加入到胶囊体中。这种万用片剂单元配有一套控制系统,这套控制系统监测胶囊的加料过程并自动将含有不合格剂量药片的胶囊淘汰,在整个过程中,机器的运转并未停止。
易于控制
万用片剂单元的控制系统位于填料设备的控制面板。在这里,操作员可以设置以下参数:每个剂量平台的添加药片数目;不同的加料组合;理想的生产速度;第二加料平台的运转模式。
这种万用片剂单元具有高度的加料灵活性,对尺寸调整的管理也十分简洁快速。根据所加入固体物质的数量、形状以及组合的不同,生产的速度会有不同程度的提高,最大速度能达到填充胶囊16000个/h。运用这种持续运转单元,研发实验室可以直接达到他们所需要的生产速度。将2个万用药片单元连接到一起,就能进一步提高生产速度并能添加4种不同数目、不同类型的药片。
更多的优势
Planeta是一种新型胶囊填充设备,有4种型号,分别提供每小时6000、12000、25000及50000个胶囊的生产能力。从低速升级到高速非常简单,只需要在设备的主要单元中添加一些必要的零部件。Planeta 100提供100000个胶囊/h的生产速度。
Planeta的模具设计可以应用于粉末、药球、微胶囊、胶囊和液体的不同组合所用的各种给料单元。与新型万用片剂单元配套的Planeta胶囊填充装置可以配置粉末单元、药球单元或者第二个万用片剂单元。
MG2上自己制造的设备上装配有可监测所有生产的胶囊净重的集成系统,这在同类生产商中尚属首次。这种集成系统被称作NETT,它的出现迎合了广大制药公司近年来对质量控制的要求。NETT系统监测每一个生产的胶囊的重量,将重量不符合要求的胶囊淘汰,并且能够实时自动对给料的调整进行校准。在一个标准操作流程中,两个电容传感器在填料前后对胶囊进行测量来得到加入产品的净重。应用特定的软件,系统电脑对传感器搜集到的数据进行处理,在必要的地方对设备的设置进行平衡和自动校准。
先进的设备生产
Planeta和新型单元可以提供高度灵活性和高生产能力的完美组合。像所有的MG2的设备一样,Planeta具有很高的技术含量、质量和稳定性。这源于公司集成化的制造系统,以及公司长期发展规划。MG2的制造系统采用最先进的自动化电脑控制的制造车间以及设备,致力于生产复杂的关键部件。所生产的部件都需要经过严格的质量监测,监测应用复杂的三维工具以及分析测量方法。
为了保证对新产品先进技术的创新,MG2集团在2003年将公司6%的营业额拨到拥有12名技术专家的公司研发部。
公司在2003年设计生产了69套设备,事实上,该公司在1995年就成为该领域第一个通过美国及英国ISO9001-94质量认证标准的公司。目前的实际质量标准都是按照2000版的标准制定的。
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MG2是由ErnestoGamberini, Cesare Grandi和Ivana Cocchi在1966年共同创立的。MG2在2003年的营业额有望达到2050万欧元,其中出口额占整个销售额的90%。目前,该公司是制造自动胶囊填充设备的顶级制造商。MG2目前有194名员工,分别在覆盖面积达到16500m2的3个生产地工作。除了生产硬质胶囊填充设备和小型容器填充设备之外,这个公司还为制药行业制造生产质量控制设备和自动包装设备。MG2同时还在美国、法国和英国设有分支机构。
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