热空气消毒技术

作者:本网编辑 文章来源:《流程工业》2003年第3期 发布时间:2012-12-17

以温度为350℃的热空气消毒需要具备迅速而安全的去热措施。当然为使热空气分布均匀,还需要特殊的“层状—流动技术”。

热空气消毒器主要用于对玻璃以及金属制品—如安瓿、注射和输液瓶以及产品设备等—进行消毒和去热。另外一个用途是对制药产品—如颗粒状物、粉状物和流体等—进行热处理。位于Reiskirchen 的Voetsch 工业技术股份有限公司开发了GMP/FDA结构的新一代热空气消毒设备。该设备用于对具有热稳定性的材料进行消毒,共有11 种类型,使用容积从340~3125L。

VHS 类型的消毒器是针对等级为10000的洁净室设计的(符合美国联邦标准)。用户可以根据消毒室的尺寸情况选用4~12个消毒器(StE标准)。除使用栏架外,也可以灵活地使用装载卸载传送小车。

如果在循环气流中使用绝对过滤器(HEPA),则在消毒室中使用VHSF类型的消毒器可以达到等级为100 的洁净室的要求(符合美国联邦标准)。在温度达到230℃或350℃情况下,对于整个消毒循环,使用过滤器可以保证在洁净室条件下消毒的安全性。

双室消毒器的去热

在洁净室条件下,温度达到350℃时,使用VHSF—K热空气消毒器可以实现迅速、安全地去热。专门开发的“层状—流动技术”保证了温度分布的均匀性。例如安瓿、注射和输液瓶等玻璃制品可以安全地放入已加热到消毒温度的消毒室内。

双室系统的经济性好。消毒设备与一个附加的冷却室组合。经过消毒后的产品由传送小车自动地从消毒室送到冷却室。这种方式的优点是:可以保持消毒室的温度;消毒后可以直接装入下一批产品进行消毒。这种方式节约时间、节约能源,同时还提高了消毒处理效率。当消毒室进行消毒时,冷却室同时对已经消毒的产品进行冷却。

Voetsch公司所有的消毒器都装备有S!MCON/32*型的控制和调节系统。通过使用触摸操作面板可以输入过程参数和程序,也可以显示当前实际值、运行状态和故障报警。Voetsch 公司针对个人电脑的S!MPATI*型Voetsch软件包可以实现将最多32 台设备联成网络,并给出完整的文档和过程参数的图形结果显示。设备的控制符合最先进的国际标准条款(符合GAMP 指南和21 CFR Part 11)。

当然,热空气消毒器的控制也可以选用其他的方案,例如由西门子公司和Allen Bradley 公司提供的方案。大量详尽的质检文档保证了热空气消毒器、控制系统以及软件满足标准FDA/GAMP 的要求。使用高质量标准、在厂内自己的DKD实验室中进行校对、进行仔细的检测并提供详尽的结果文档等措施都保证了消毒设备的高安全性。该公司在制药、生物技术、基因和医学技术、微观结构技术、化妆品工业和食品工业等领域内还提供多种类型的产品,如用于连续干燥—加热消毒的热空气通道、加热箱和烘干箱、真空烘干箱、防爆烘干器、恒温空调的专用检测柜以及稳定性检测柜等。


 

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