制药压片中出现的问题及处理

文章来源：制药工业网发布时间：2011-12-23

1松片

颗料粘性不够(生药粉过多)——加粘合剂重新制粒;

原料中含油性成分过多——是有效成分就加吸收剂(CaHPO4、CaCO3等);

是无效成分就脱油;

颗粒含水量不当——颗粒干燥与过湿则颗粒变形，片硬较差。含水量以3%-5%为宜;

制粒时乙醇浓度太高;冲头长短不齐;片剂压好后露空气中太久，吸水膨胀也会产生松片。

2粘冲

颗粒太湿，润滑剂用量不足或分布不均匀;冲模有字或粗糙。

3崩解时限超限：压力与硬度是影响崩解时限超限重要因素;

淀粉的影响：淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解，但能水溶性药物作用较差;

粘合剂粘结力强，用量多，能使崩解时限超限;

润滑剂用量多，能使崩解时限超限;

含糖的片剂贮存温度高或引湿后，明显延长崩解。

4裂片：

细粉过多或粘合剂不足或颗粒过粗过细，能造成裂片——筛去细粉，办干燥粘合剂和匀后压片(CMC、微晶纤维素等);

含油多，纤维素多——加吸收剂或糖粉;

颗粒含水小，干燥——喷乙醇吸潮;

压力过大或转速过快

5片重差异超限：颗粒粗细不均，加料器不平衡，下冲不灵活。

6叠片：粘冲或上冲卷边等原因以致片剂粘着在上冲，下冲上升的位置太低。

7变色或表面斑点：颗粒过硬，润滑剂不均匀，上冲滑油过多

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