麝香保心丸正式进入患者入组研究阶段
文章来源：弗戈制药网
发布时间：2010-09-14
5月5日，《随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照评估麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病的临床转归的Ⅳ期临床研究》顺利获得复旦大学附属中山医院的中心伦理批件，意味着此项研究将正式进入患者入组阶段，将为麝香保心丸的使用再添新证。
麝香保心丸是目前治疗冠心病使用最为广泛的中成药之一，为进一步验证在化学药物治疗基础上联合使用麝香保心丸的额外收益，于是选择了全国70家三级甲等医院开展此项研究。本研究系上海市科委“中药大品种麝香保心丸的二次开发研究”的核心部分。
该研究计划将在两年的随访期内完成2400例慢性稳定性冠心病患者的临床观察，共计随访8次，以获得麝香保心丸改善患者生存质量、提高患者生存率的临床依据，为获取中成药的循证依据奠定坚实的基础，使得麝香保心丸更好地服务于临床，并为中药现代化研究提供示范。该项研究主要负责人之一复旦大学附属华山医院心内科范维琥教授介绍，该研究是冠心病治疗中成药首次应用双盲、安慰剂对照研究进行安全性、有效性临床研究，将对麝香保心丸安全、有效性的评价建立在强大的临床研究证据基础上，对于麝香保心丸走向世界，必将产生积极的推动作用。
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