图1 超净室上料装置所有的旋转轴都用O型密封圈进行了密封，从而保证了可以在轴类零件旋转时系统仍然有着很好的密封性能

新型的超净室上料装置能够轻松地把沉重的不锈钢容器提升到准确的高度，精确地实现在灌装设备上的定位。它能够保证安全可靠地把危险性很大的高效药物有效成分输送到位，其消毒灌装功能也使得它更加安全。

在医药产品生产中，自动化是高效药物有效成分的灌装趋势。Atec医药技术公司是消毒灌装技术和设备、工装方面的专家。他们的产品品种包含了密封塞、密封套的清洗、消毒、硅化和烘干设备，带有移动式和固定式容器的连接系统，粉质原材料输送设备和超净室上料装置以及CIP原位清洁系统。

聚焦密封塞、密封堵

这家位于德国S?rup市的企业是全球范围内生产密封堵、密封塞设备的知名企业。在这类设备中，除了对设备的卫生清洁有着很高的要求之外，其密封塞、密封堵和密封套的输送、传递过程，向灌装设备的交接过程也是非常复杂的。

一般情况下，密封堵在上料工位是一包一包地倒入到上料斗中的。上料斗中的密封堵在自动化输送系统中清洗工位上被清洗干净，完成杀菌消毒。在向灌装设备输送这些密封堵时，整个系统运动到灌装设备旁。此时，一般要使用超净室上料装置，由它完成料斗的定位和翻转倒入。这里，要求装有密封堵的料斗非常精确地衔接到隔离器或RABS隔离装置。

基于多年来超净室生产制造的经验和有关规定，该公司的工程技术人员认为市场上常见的这类上料装置还有许多改进提高的潜力可以挖掘。

任何时候都保证安全

该公司清楚知道迄今为止超净室上料系统中的薄弱环节，并准确地设计出了克服这些薄弱环节的技术方案。第一个薄弱环节是超净室上料装置的驱动系统。常用的驱动系统不是液压系统就是链传动系统。因此，在这里可以设计、采用全新的升降设备驱动方案。他们提出的驱动方案采用了伺服电机和蜗轮蜗杆变速器。在旋转的轴类零件中，都采用了O型密封圈，保证了与超净室之间的隔离、密封。其最大的优点在于，在轴类零件旋转时仍然有着很好的密封性能。

图2 由于使用了SPS可编程序控制的伺服电机，从而可以实现非常精确的定位运动

第二个薄弱环节在于超净室倒料时的隔离与密封。此时绝不允许升降装置把异物带入到超净室内。整个升降装置被从头到脚严严实实的包裹起来。所有的电磁元器件都包裹在密不透气的不锈钢外壳中。没有棱角，表面粗糙程度小于0.6μm，保证了随时都可以对仪器设备进行杀菌消毒和清洗。

第三个弱点是超净室上料装置运动的精度。超净室上料装置的运动过程事先都编制好了控制程序，操作者只需按下按钮开始执行即可。由于使用了SPS可编程序控制的伺服电机，从而可以实现非常精确的定位运动。这一系统非常适合于带有快速装卸或双向倾倒装置的运输容器定位运动。从安全角度来讲，最重要的是，在突然断电的情况下超净室上料装置能够准确地返回原位。从而保证沉重的料斗在装有密封堵时重量可达400kg的容器能够重新回到安全的位置上。

令人信服的应用实例

用户被他们的设计方案完全折服了。因为他们设计的超净室上料装置与原材料的包装、运输方式无关。此外，这种上料装置还能完成多种多样的原材料上料任务，除了能够完成密封堵、密封套等上料以外，还能完成集装袋中的粉质原材料的上料或袋装、桶装的API医药活性物原料的上料。

从这一装置的使用实例中可以看出，它不仅能完成物体的提升运动，而且还可以使用桶状容器、袋状容器和粉质原材料运输容器。这一系统已经在匈牙利Fresenius Kabi公司的子公司Labesfal公司中安装使用了。使用环境是超净室等级B级，分层气流隔离，输送无菌粉质的药物原材料。Labesfal公司的车间主任Jorge Amaral先生说：“这一上料装置用于为粉质灌装设备输送高效活性药物成分。”它抓取的抗生素桶的重量为5kg或10kg，或是符合A级超净室标准的5kg抗生素消毒袋。这些桶、袋在灌装线前定位时与带有自动开关的接口对接。上料装置把连接器和装有活性药物成分的容器稳稳当当地送入灌装线连接管处，在灌装线主控系统的控制下开启自动开关阀，使活性药物成分进入到灌装线内。

Amaral先生介绍说道：“使用这一系统后避免了操作者接触API活性药物成分，避免了在高隔离等级，例如A级超净室中交叉污染的可能性，降低了交叉污染的风险。从而找到了在限制性的工作场合集装式安全可靠开启、简单方便地处理活性药物有效成分的方法。”

企业负责人决定使用这一上料系统时的决策并不难。Amaral先生说：“我们的粉质药物灌装生产线有着很高的生产效率。因此我们需要一套与之相配的上料系统，一套具有当今先进水平的上料机构。Atec公司向我们推荐的解决方案满足了我们的要求，并能够证明其安全可靠性。”

至此，Amaral先生坚信，Labesfal公司今后将继续与Atec公司合作：“根据成功完成的合作项目和Atec公司已经具有成功的系统这一事实，未来合作的可能性更大了。Labesfal公司有多种多样的药品生产技术，因此对上料系统的要求也是多种多样的。从这种意义上讲，Atec公司是我们未来优先选择的合作伙伴。”

展望未来

尽管超净室上料装置有着多种多样的使用可能性，但它终究不是一个独立的产品，相反是设备的一个部件，正如在Labesfal公司所看到的那样。如当前最新的研发成果所示，狭小的空间促进了超净室上料机构的设计，出现了顶置式的上料机构。

但有一点是可以肯定的，不论上料容器的大小，不论是顶置式还是安装在地面上，保证安全、可靠的运动定位始终是重中之重。