徐文勤：探索固体制剂项目的成功解决方案

作者：本网编辑发布时间：2017-10-18

徐文勤，制药工程领域专家。拥有24年化工、营养品、制药、工程项目管理及药事合规化咨询领域专业工作经验。曾指导多家制药企业完善质量管理体系、应对国内外法规审核。

演讲主题：探索固体制剂项目的成功解决方案

个人简介

徐文勤，制药工程领域专家。拥有24年化工、营养品、制药、工程项目管理及药事合规化咨询领域专业工作经验。曾指导多家制药企业完善质量管理体系、应对国内外法规审核。近十余年致力于生命科学类项目工程设计、项目管理及验证管理，数十个外资大型生命科学类项目质量及合规化规则制定人。领导团队多次成功完成项目设计审核、竣工验收及验证活动。

曾先后供职于上海化学试剂总厂、罗氏泰山(上海)维生素制品有限公司、上海先灵葆雅制药有限公司、上海药明康德金山厂区(合全药业)、美施威尔(上海)有限公司和美国Pharmatech Associates Inc.中国分公司。

主要工作成果

苏州惠氏营养品项目2007-2010，质量及合规化规则制定人。

上海诺华研发中心项目2009-2014，质量及合规化规则制定人。

苏州信达制药单抗验证管理项目2013-2014，项目拥有人及总顾问。

南昌梅里亚新建动物疫苗项目2009-2012公司层面验证团队总负责人。

湖南南岳生物新建血液制品验证管理及质量合规化咨询项目2014-2015，项目拥有人及总顾问。