弗戈制药工程国际论坛 2012即将召开,今年的会议继续延续往届的一主四分论坛形式,但会议内容比往届更加丰富,以下是主办方发布的会议关注热点话题预览:
制药工程国际论坛的宗旨和目标 |
孙小兵,PROCESS《流程工业》高级顾问 |
新法规下无菌药品质量管理 | 沈菊平,江苏正大天晴药业股份有限公司质量总监 |
冻干工艺的质量管理和风险控制 | 郑金旺,上海东富龙科技股份有限公司技术总监 |
洁净公用工程系统的质量风险与解决方案 | 张功臣,奥星公司水系统业务单元技术经理 |
新版GMP对除菌滤芯的验证要求之——细菌挑战实验与溶出物/析出物评估 | 武富,杭州科百特过滤器材有限公司验证中心 |
无菌原料药的工艺模拟 | 邓海根,中国医药设备工程协会高级顾问 |
ICHQ9原则在无菌工艺生产中的实际应用 | 陈柏林,中国制药装备行业协会顾问 |
无菌生产中洁净室的环境监测 | 国内知名微生物污染控制专家 |
制药用水系统的设计要点 | 王伟,上海净泽洁净设备有限公司营运经理 |
无菌生产工艺和设备选择 | Anwarul Haque,奥星验证咨询服务部验证总监 |
欧洲制药业先进的物流及配送系统 | Harald J. Geitz, 德国吉欧项目管理咨询有限公司董事总经理 |
固体制剂药品及工艺设计--基于风险和科学的QbD方法 | 雷继峰,上海安必生制药技术有限公司CEO |
溶出度技术提高固体制剂的内在品质 | 谢沐风,上海市食品药品检验所 |
如何为药品构建一个稳健的质量体系 | ISPE基准指南《口服固体制剂》译者 |
粉体输送系统 | 赵明,英国迈康有限公司中国区总经理 |
实例分享-新建厂房项目验证的组织及实施 | 赵云霞,发泰(天津)科技有限公司质量部经理 |
传统中药质量控制方法在国际化道路上的探索 | 叶正良,天津天士力之骄药业有限公司董事长兼总经理,天士力集团FDA-CMC项目总监 |
中药提取工艺中的节能设计 | 钱潍生,山东省医药工业设计院前院长 |
新版GMP对工艺设计、验证的新要求 | 王彦忠,中美史克制药有限公司质量部验证经理 |
从工业界视角看中国CMC法规环境现状 | 桂敏, 博士, 百时美施贵宝公司, 全球法规科学部, 亚太CMC, 中国CMC, 运营及法规策略管理总监; RDPAC药学专业组主席; ISPE药政委员会资深成员 |
无菌原料药的干燥、粉碎、混合及分装 | AZO安卓物料自动化系统(天津)有限公司 |
如何建立有效的重垢清洁方案 | 白佳,艺康集团全球副总裁/艺康大中华区食品饮料事业部总经理 |
高效的固体制剂包装方案——多道枕式包装的应用 | 王曦梅,发泰(天津)科技有限公司技术副总经理 |
TOC应用于制药设备的清洁验证 | 谷雪蔷,GE发电设备与水处理集团分析仪器市场及应用经理 |
药厂信息化建设的政策未来重点 | 国家食品药品监督管理局食品安全监管司 |
从一体化工程设计到一体化运营 | 赵准,西门子工业软件(上海)有限公司 COMOS 产品经理 |
自动化与信息化——确保药品质量的必经之路 | 汤继亮,上海医药工业研究院研究员 |
Fade or flourish?Rethinking the role of life sciences companies in the healthcare ecosystem | 李南平,IBM大中华区医疗与生命科学商业拓展总监 |
DCS系统在新型头孢无菌原料药项目中的应用 | 王晓松,ABB中国过程自动化业务部控制技术本地业务单元工程经理 |
环境温湿度监测自动化技术在药品生产和存储中的应用 | Bruce McDuffee, 维萨拉生命科学事业部全球市场部经理 |
人机界面HMI 在制药工业中的应用 | 管磊,倍加福(北京)过程自动化控制设备有限公司 |
在中国设计及建设现代化单克隆抗体项目的经验分享 | David Liu,生物技术经理,PM Group |
GEP规范在制药工程项目中的运用探讨 | 冯力,上海生物制品研究所有限责任公司工程部副经理 |
生物制剂厂房建设经验分享 | 陈凯东,日挥株式会社课长,沈阳药科大学日挥GMP研究室医学博士研究室主任 |
过氧化氢灭菌系统在无菌生产系统中应用 | 刘前进,奥星集团设备与工艺系统事业部销售经理 |
无菌制剂生产中的隔离技术 | 吴文蕾,上海东富龙爱瑞思科技有限公司技术部经理 |
疫苗工艺验证与质量提高 | 王辉,总经理助理兼质保部经理,北京天坛生物制品股份有限公司 |
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