上海森松制药-瑞典法玛度森松举办医药工程技术交流研讨会
针对新版GMP在国内的实施，为尽快使国内制药企业的装备和质量管理水平与国际接轨，上海森松制药设备工程有限公司携手森松集团新成员法玛度森松公司于2011年10月24日在上海丽豪国际大酒店成功举办了“医药工程技术交流研讨会”。
交流研讨会由上海森松制药设备工程有限公司营销总监台庆先生及法玛度森松公司(Pharmadule Morimatsu AB)首席执行官丁宁先生主持。
国内众多知名制药企业的代表(如海正、中信国健、武汉生物所、兰州生物所、沃森生物等)和与制药工程有关的人士近百余名参加了此次的研讨会。
法玛度森松(Pharmadule Morimatsu AB)法规事务经理Mr. Magnus Jahnsson,就《GMP 设计方案及满足欧盟GMP的实际操作案例》对照中国GMP、欧盟GMP作了详细的阐述。市场经理Mr. Ola Skoglund就《生物医药企业工厂模块化异地制造》的概念和基础设计，以及成功交付的案例向与会者作了讲解与介绍，并和与会代表就上述话题进行了热烈的现场互动交流。
上海森松验证经理曹辉先生和工艺设计经理陈学明先生也先后以《基于GAMP5的标准化配液自控系统》和《满足新版GMP要求的无菌配液系统的设计》为题向与会者作了精彩的演讲。
通过交流使大家进一步了解了法玛度模块化工厂的新概念，即从概念设计到在有质量可控的车间制造、组装和调试，再到完成IQ/OQ确认和GMP验证的过程。这种医药工程上的高性价比、高质量、建厂可预见性一体化工程已成功交付了60多个项目，其中包括全球著名的药企，如：礼来、默克、阿斯利康、基因泰克、辉瑞等。
交流研讨会以解读GMP法规，实用案例介绍，技术理论层面的交流为主，使大家提高了对US FDA、cGMP、欧盟GMP、WHO GMP以及SFDA GMP的认知，为制药装备的改进和提高制造水平拓展了知识面，为在自己的企业贯彻执行新版GMP规范提供了有实用价值的借鉴。
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
加载更多