诺华抗癌药LDE225关键性BOLT研究达主要终点

发布时间：2014-02-20

诺华2 月19日宣布，有关实验性抗癌药LDE225的一项关键性II期研究BOLT达到了客观缓解率的主要终点。

诺华(Novartis)2 月19日宣布，有关实验性抗癌药LDE225(sonidegib)的一项关键性II期研究BOLT达到了客观缓解率(objective response rate，ORR)的主要终点。客观缓解包括完全缓解(临床上肿瘤显著缓解，无疾病)和部分缓解(临床上肿瘤显著缩小)。该项研究的完整数据将提交至未来的科学会议。

基底细胞癌(basal cell carcinoma)是一种最常见形式的皮肤癌，占非黑色素瘤皮肤癌的80%以上，在全球范围内，该病的发病率每年上升10%。

BOLT是一项随机、双盲II期研究，旨在评估2种口服剂量的LDE225(200mg，800mg)用于局部晚期或转移性基底细胞癌患者治疗的疗效和安全性。该研究的主要终点为，接受LDE225治疗的6个月内，取得客观缓解率的患者比例。该研究的关键次要终点包括评估肿瘤缓解的持续时间及完全缓解率，其他次要终点包括无进展生存期、总生存期及取得肿瘤缓解的时间。