Kalydeco获CHMP支持用于治疗囊肿性纤维化疾病
文章来源：生物谷
发布时间：2012-05-30
Vertex制药公司宣布,Kalydeco(通用名：ivacaftor)获欧盟人用医药产品委员会(CHMP)支持,用于6岁至成年携带单拷贝囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因G551D突变的囊性纤维化疾病(CF)患者的治疗.
2012年5月25日，Vertex制药公司宣布，Kalydeco(通用名：ivacaftor)获欧盟人用医药产品委员会(CHMP)支持，用于6岁至成年携带单拷贝囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因G551D突变的囊性纤维化疾病(CF)患者的治疗。
Vertex公司全球研发部首席科学家及执行副总裁Peter Mueller表示，“公司希望与欧洲药品管理局(EMA)共同致力于将Kalydeco带入欧洲市场，给CF患者们带来福音。”
CHMP的支持性意见基于两项III期临床试验结果，携带G551D单拷贝突变的6岁至成年CF患者在使用了Kalydeco后，其呼吸机能及其他病情衡量指标均获得显着而持久的改善。
欧盟委员会将审查CHMP的意见并在3至4个月内作出裁决。
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