Gabapentin口服液仿制药新药申请获得美FDA批准

文章来源：中医药123网发布时间：2012-05-23

Acella医药公司Gabapentin口服液仿制药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准

Acella医药公司Gabapentin口服液仿制药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。

FDA发现Acella仿制药申请的生物等效性上和治疗效果，和推荐药的是一样的。

Acella医药公司副总裁兼研发中心负责人 Allen Field说：“我们希望将Gabapentin口服液加入我们的生产线，我们将继续推动其在全球的认证”

Acella公司首席执行官 Mark Pugh说：“Gabapentin口服液NADA代表了公司研发里程碑式的进步。我们希望继续推动这种口服液的研发和商业化运作。”

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