敲开FDA大门的中国仿制药名录

发布时间:2014-11-13
新康界综合小木虫的部分数据以及相关资料查询结果(不完全统计),对目前已经通过美国ANDA申请,获批生产的制剂品种进行了梳理。

新康界综合小木虫的部分数据以及相关资料查询结果(不完全统计),对目前已经通过美国ANDA申请,获批生产的制剂品种进行了梳理。

国内有许多制药企业声称自己的产品经过FDA认证,但有些只是原料药,有些虽然申请但最终没有获批,总之没有进入FDA的橙皮书。新康界综合小木虫的部分数据以及相关资料查询结果(不完全统计),对目前已经通过美国ANDA申请,获批生产的制剂品种进行了梳理。以下是目前国内药企生产的能在美国上市的制剂品种。

国内获准美国上市的部分制剂品种

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