FDA批准洛沙平用于治疗激越症双相情感障碍患者

文章来源：中医药123网发布时间：2012-01-04

根据FDA精神药物委员会(PDAC)日前的投票结果(9∶8),专家们同意推荐FDA批准洛沙平(loxapine,ADASUVE)作为24小时内单剂量鼻腔给药用于存在激越症状的精神分裂症和双相情感障碍患者的治疗.

根据FDA精神药物委员会(PDAC)日前的投票结果(9∶8)，专家们同意推荐FDA批准洛沙平(loxapine ，ADASUVE)作为24小时内单剂量鼻腔给药用于存在激越症状的精神分裂症和双相情感障碍患者的治疗。

洛沙平由Alexza制药开发，该公司总裁以及CEO Thomas B. King就上述投票结果发表评论称：“PDAC的推荐意见将本品的研发进程向前推进了重要的一步。”他感谢委员会的专家们对激越症——一种严重而未被全面认识的精神分裂症和双相情感障碍症状引起的重视。”预期该药能在2012年上市。

洛沙平是单剂量吸入性粉末，对于激越症患者而言，吸入剂比注射剂更能让患者接受。吸入之后10分钟起效，本品的安全性和有效性在1600名患者进行的13项临床试验中得到证实。此外，洛沙平口服制剂早先已被FDA批准用于精神分裂症的治疗。

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