FDA批准过敏性皮炎用药Desloratadine上市销售
文章来源：中医药123网
发布时间：2012-01-04
美国食品药监局(FDA)批准Perrigo公司研发的Desloratadine药片(5毫克)的缩写新药上市申请
美国食品药监局(FDA)批准Perrigo公司研发的Desloratadine药片(5毫克)的缩写新药上市申请。
Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几，用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。
Perrigo公司曾在2008年因为提交Desloratadine的新药申请而遭到专利侵权起诉，与一份包含药典第四章证书的简明新药申请有关，最后以和解告终。
Perrigo公司最快在2012年7月1日，能够上市其Desloratadine的仿制药。据公司称上市新药可同时作为处方药和非处方药(OTC)，但是具体要看上市的时间来定。
Perrigo的主席兼CEO Joseph C Papa说：“此次能够获得FDA批准，另一方面表明了公司致力于把新产品投放市场的决心。
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