黄斑变性治疗药Eylea在中国开展三阶段临床试验

文章来源:中国医药123网 发布时间:2011-12-14
Regeneron医药公司和拜耳健康中心近日在中国开展了Eylea 注射剂(商品名aflibercept)的3阶段临床试验,目的是评估其药效和安全性.Eylea是一种用来治疗湿性(新生血管性)与年龄相关性黄斑变性(AMD)患者的药物.

Regeneron医药公司和拜耳健康中心近日在中国开展了Eylea 注射剂(商品名aflibercept)的3阶段临床试验,目的是评估其药效和安全性。Eylea是一种用来治疗湿性(新生血管性)与年龄相关性黄斑变性(AMD)患者的药物。

Eylea又叫做VEGF Trap-Eye,是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成,一种注射用的等渗性溶液。

三阶段临床试验叫做SIGHT,由拜耳公司主导,共有300名患者参与。

通过与维替泊芬光动力疗法(PDT)的随机、双盲对照试验,评估了Eylea作为玻璃体腔内注射治疗AMD的效果。

主要终末点将在第28周达到,所有的患者将接受Eylea治疗直到52周的研究结束。

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