根据公告,SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果。临床前研究显示,SHEN26在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用,对新冠病毒及其变异株的抑制活性显著,对原始株和已知重要变异株均表现出抗病毒活性,同时药物机制明确,口服生物利用度好,在动物重复给药上安全性好,无致突变风险,无脱靶效应。
与市场关注度相同,科兴制药在SHEN26项目上的重视程度和投入决心也非常大。早在2022年2月20日该公司公告称将与安泰维合作开发SHEN26抗新冠口服药物后,便不断更新相关进度,并在互动平台上对投资者表示,公司将充分运用各种资源推进SHEN26项目。6月初,科兴制药发布公告称,为加快推进SHEN26项目,公司与信立泰签署了CDMO(合同研发生产)技术服务及委托生产协议,再次提速SHEN26项目进度。
科兴制药在本次公告中表示,SHEN26胶囊的临床试验注册申请获得受理,是公司加快创新药布局的关键举措。科兴制药将继续依据国家相关技术指导原则,高质量、快速度推进SHEN26胶囊临床研究。
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