辉瑞骨关节炎药被FDA暂停研究遭重创

作者：本网编辑文章来源：弗戈制药网发布时间：2010-09-07

6月23日，辉瑞公司宣布，应美国食品和药物管理局（FDA）要求，将暂停骨关节炎临床试验计划中相关化合物tanezumab的临床研究。FDA要求辉瑞停止入组新的骨关节炎患者和停止已参加研究的患者应用tanezumab。有证据表明，有部分使用tanezumab的病患骨关节炎情况恶化，导致需要进行关节置换手术，因而此次全球范围的研究将被暂停。

研究终止的原因令人沮丧，仅有很少一部分患者出现了恶化的情况，而且这很难证明是由在研药物造成的。之前，Merck公司和DynavaxTechnologies公司联合开发的B型肝炎疫苗（Heplisav）被终止，仅是因为研究中出现了一例非常罕见的韦氏肉芽肿病。

除了用于骨关节炎患者，tanezumab用于治疗其他疾病造成的疼痛，如用于肿瘤引发的疼痛和背部疼痛临床研究也正在进行中。辉瑞公司将于近期与FDA磋商这些临床研究是否还将继续。