河北药企土霉素原料药首获欧盟GMP证书
文章来源：《流程工业》（制药）
发布时间：2010-07-04
近日，河北圣雪大成制药有限责任公司获得了国内土霉素行业首个欧盟GMP证书，该公司也是国内土霉素行业唯一拥有欧盟药物证书（CEP）、欧盟GMP证书的企业。
近年来，欧盟各国逐步加大了对第三方原料药供应商GMP符合性的的检查力度，达不到欧盟GMP标准原料药很难进入欧盟市场。欧盟和其成员国的药品管理部门共享GMP检查信息，因此获得欧盟GMP认证将有利于原料药在欧盟各成员国的市场推广。
此次获得欧盟GMP证书，将巩固和扩大圣雪大成制药在欧盟的土霉素市场份额。据了解，该公司链霉素和粘菌素等产品的CEP注册以及GMP认证也正在进行之中。
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