损失惨重：22家药企被收回GMP证书
广东省食品药品监督管理局于9月10日、9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告，共涉及药企13家。如此集中地“收回公告”，着实让人感到有些意外。
GMP证书事关药品能否生产，对企业的生产经营影响重大。赛柏蓝随即对部分省市一年来被收回的GMP证书进行简单了解，发现2013年10月以来，至少有21家药企GMP证书被收回，其中一家被注销。
这22家被收回证书的企业分布在广东、广西、吉林、内蒙古和湖北，其中广东13家，广西4家，吉林3家，内蒙古和湖北各1家。
在广东被收回的11张GMP证书中，有11家的认证范围为中药饮片，另外两家为：片剂、颗粒剂、中药前处理及提取车间;口服液、中药前处理及提取车间。
哪些原因致GMP证书被收回?
据新版GMP管理办法规定，有下列情况之一的，由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》：
企业(车间)不符合药品GMP要求的;
企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的;
其他需要收回的。
《办法》还规定，有下列情况之一的，由原发证机关注销《药品GMP证书》：
企业《药品生产许可证》依法被撤销、撤回，或者依法被吊销的;
企业被依法撤销、注销生产许可范围的;
企业《药品GMP证书》有效期届满未延续的;
其他应注销《药品GMP证书》的。
由于各地收回GMP证书的公告文件并没有公开具体的原因，我们也不知上述被收回证书的企业，到底是违反了哪条规定。
被收回GMP证书之后
据赛柏蓝了解，GMP证书被收回之后，一般会让企业有一个整改的时间，这期间暂停药品生产。整改并通过检查合格后，药监部门会发回证书。但在上述几个省份的药监官网上，很少看到发回证书的公告，表明一年以来上述几省多数被收回的GMP证书，还没有拿回。
这也意味着企业涉事车间可能处于停产状态，对企业的生产经营影响不言而喻，说到损失惨重也不为过，因违规所付出的代价可谓不低。
顺便提个建议，CFDA有一个名为“药品GMP证书收(发)回公告”的小栏目，2013年11月还在更新，收录各省的公告情况，但往后就再也没有更新，像吉林、广东、湖北、内蒙古等省区的收回公告，均没有收录，建议完善一下。(生物谷Bioon.com)
| 序号 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 证书收回日期 | 收回证书机关 |
| 1 | 桂K0346 | 广西古方药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂（中药前处理和提取） | 2014.6.16 | 广西局 |
| 2 | JL2012004 | 吉林国安药业有限公司 | 中药饮片（净制、切制、炙制、锻制、蒸制） | 2013.12.27 | 吉林市局 |
| 3 | GD20120059 | 茂名市东康中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制) | 2014.9.3 | 广东局 |
| 4 | GD20130061 | 化州市华聪药业有限公司中药饮片厂 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、粉碎) | 2014.9.3 | 广东局 |
| 5 | GD20130154 | 茂名市茂港区正丽参茸有限公司 | 中药饮片（净制、切制、蒸制） | 2014.9.3 | 广东局 |
| 6 | GD20140197 | 茂名市茂港朝庄中药饮片有限公司 | 中药饮片（净制、切制、蒸制） | 2014.9.3 | 广东局 |
| 7 | 粤L0985 | 广东云方制药有限公司 | 片剂，颗粒剂，中药前处理及提取车间（口服制剂） | 2014.8.12 | 广东局 |
| 8 | 粤M1038 | 东莞市一恒药业有限公司 | 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制） | 2014.8.12 | 广东局 |
| 9 | GD20140208 | 广东湛江吉民药业股份有限公司 | 口服液，中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂） | 2014.8.15 | 广东局 |
| 10 | GD20120015 | 湛江市华丰制药有限公司 | 中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制） | 2014.8.21 | 广东局 |
| 11 | GD20130068 | 广州金芝中药饮片有限公司 | 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） | 2014.8.21 | 广东局 |
| 12 | GD20140211 | 广州鑫洋药业有限公司 | 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） | 2014.8.21 | 广东局 |
| 13 | 粤I0504 | 广州市岭南中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制) | 2014.8.21 | 广东局 |
| 14 | GD20120039 | 广州市怡康泰药业有限公司 | 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） | 2014.5.27 | 广东局 |
| 15 | 粤L0899 | 东莞市美泰生物科技有限公司 | 中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制） | 2014.6.3 | 广东局 |
| 16 | 桂L0386 | 广西金诺制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理和提取） | 2013.8.20 | 广西局 |
| 17 | 桂J0257 | 广西新龙制药有限责任公司 | 片剂 | 2013.11.14 | 广西局 |
| 18 | 桂L0402 | 广西圣民制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、酒剂、口服液（含中药前处理和提取） | 2013.11.25 | 广西局 |
| 19 | 内L0144 | 内蒙古盛乐制药有限责任公司 | 原料药（盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱） | 2013.10.23 | 内蒙古局 |
| 20 | 鄂20110117 | 湖北东信惠济堂药业有限公司 | 糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、露剂（含中药提取车间）。 | 2014.1.23 | 湖北局，注销证书 |
| 21 | 吉K0522 | 长春长红制药有限公司 | 片剂（含激素类）、颗粒剂、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、糖浆剂、合剂 | 2014.7.7 | 吉林局 |
| 22 | 吉M0607 | 吉林省华港制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（含中药前处理及提取） | 2014.4.2 | 吉林局 |
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