专家组建议含有对乙酰氨基酚成分的处方药退市

作者：本网编辑文章来源：《流程工业》（制药）发布时间：2010-07-04

美国FDA专家顾问委员会近期向美国FDA表示，那些包含一种关键止痛成分对乙酰氨基酚(acetaminophen)的处方药应该被退市。

这一建议可能会影响到目前获得监管机构批准的诸多药物，其中包括雅培制药的Vicodin、强生公司的Ultracet以及Endo Pharmaceuticals Holdings Inc.的Percocet。这一建议可能还会影响到数百种正在申请上市的新药。

美国FDA并不一定会采纳专家组的建议。该专家组提出上述建议的原因是对乙酰氨基酚会令肝脏受损，甚至还会导致死亡。美国FDA称，如果这一建议被采纳，将影响到超过240种正在申请上市的新药。

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