近年来境外药物、特别是境内未批准使用的进口抗肿瘤药非法流入的现象屡禁不止,既逃避了海关监管和药品监管体系,患者盲目用药也存在风险。全国人大代表、上海市第六人民医院院长、市糖尿病研究所所长贾伟平建议,加强对境外抗肿瘤药非法流入的整治,同时加快药物审批效率,并考虑在自贸区试点设立“境内关外”的医疗机构,让急需用药的患者用到安全的药物。
贾伟平代表称,海外代购成为近年来不少境内患者寻药的新途径。上海海关日前破获一起非法携带境外药品入境案,从一名中国旅客的行李中缴获一批德国产的抗癌特效药。经审理发现,此人还能为境内的癌症患者提供“一条龙”境外诊疗服务,安排在德国诊断、手术、康复,据说业务需求量不小。除德国外,近来海关方面还不时查获从美国、日本、印度、香港等地非法流入的境外药品。
除“水客”外,网络代购已成为境外药品非法流入的重要渠道,已经形成产业链。贾伟平介绍,药物进入境内后,一是网络销售,二是药贩在医院向病人和家属发药品广告,三是在医院附近的药店私下销售。
“非法流入的境外药物威胁患者健康。”贾伟平代表称,这些药物脱离正规医药监管体系,来源不明、信息不对称,虽然大多数患者自愿服用,但盲目用药产生的医疗风险很大。
抗肿瘤药物的使用要在富有经验的专科医生指导下审慎使用,非法流入的境外抗肿瘤新药逃离了专科医生监管,“救命药”使用不当就会成为“送命药”。近年来因此产生的医疗纠纷并不鲜见。更有一些黑心药厂利用患者急于救治的心态,生产冒牌的进口特效药。
贾伟平代表建议,当前需要完善行政管理,加快境外已经上市的新药在境内的上市审批速度,加强假药打击力度、减少药品流通加价环节、降低药品关税等。
贾伟平代表还建议在自贸区设立或指定可率先使用境外药物的医院,率先使用境外已证明安全有效的治疗晚期肿瘤的特效药。“由于自贸区属于‘境内关外’,所以自贸区医院使用境外药物不会与现行法律法规相冲突;试点可较早积累国人的治疗数据,有助于解决当前‘审批慢’的难题,也有利于将需要出境就诊的这部分医疗需求留在境内。更重要的是将这些抗肿瘤药物纳入了专科医生的管理,降低病人盲目使用所带来的医疗风险。”
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