许哲毓先生
演讲主题:
计算机化系统管理, 计算机系统验证, 与数据完整性介绍
个人简历
许哲毓,洛施德企业咨询管理(上海)有限公司执行总监,兼任中电洛施德制药咨询上海有限公司 ( 中国电子系统工程第四建设有限公司之控股公司) 总经理。负责多个cGMP 咨询项目,客户包括:齐鲁集团、扬子江制药、山东绿叶、山东威高、沈阳兴齐等。
职业经历:
• 洛施德企业管理咨询有限公司(新加坡 / 中国上海):负责东南亚及中国台湾地区业务;负责多个cGMP 咨询,差异分析,质量体系建设与整厂验证项目;多次协助客户通过 FDA/EMEA cGMP 认证;客户包括 Lonza、Pfizer、GSK、Bilcare、Roche 等。
• Pfizer ( 新加坡) :负责质量保证工作;负责 Computer System GMP Compliance 项目。
• SAP (USA) :负责制药行业 SAP 系统实施,与计算机验证工作,客户包括 Genentech、Baxter、B. Braun 等。
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