1月12日,全省医药健康产业发展促进会召开,省食品药品监管局已提出建立新药注册跟踪服务机制,药品、保健食品、医疗器械审评提前介入机制,药品认证咨询服务机制,以及药品、医疗器械、保健食品批准文号交流平台,省食品药品生产经营信息服务平台“三大机制、两大平台”,助推医药健康产业健康发展。
我省是中医药大省,目前,医药健康产业已被省委、省政府确定为全省第三大经济增长点。为了解决好企业发展过程中遇到的困难和问题,鼓励支持医药健康产业发展,省食药监管局在日前印发的《关于推进食品医药健康产业发展的实施意见》中提出建立三大机制,对化药、中药和生物类新药的申报实行专人负责跟踪服务,加快新药审批;对药品、保健食品技术转让、医疗机构制剂品种注册、二类医疗器械注册等相关审评项目提前给予指导;对企业发展规划、主要产品工艺流程和平面布局、总体设计、设备选型等环节进行审核把关、提出建议,指导企业少走弯路、节约成本。同时,建立批准文号交流平台,激活休眠文号,促进药品、医疗器械、保健食品生产资源合理流动;搭建生产经营信息服务平台,实现行政审批、产品注册数据、生产监管、稽查办案等数据共享,并与国家数据库互通互联,为企业提供信息服务,为产业发展提供有力支撑。通过这一系列新动作、新举措,进一步提高食品药品审批效率,下放许可权限,鼓励资源整合,为企业发展提供定向精准服务,帮助解决实际问题,为促进食品医药健康产业健康发展提供支撑。
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