Incyte日前宣布,该公司获得江苏恒瑞制药PD—1单克隆抗体——SHR-1210的海外独家研发和销售权,SHR-1210目前仍处于针对晚期实体瘤患者的研究阶段。
Incyte在协议中表示,该项交易将会至少为恒瑞制药带来7.95亿美元的收益,其中还包括一些未详细说明的部分。
SHR-1210是一类免疫检查点阻断剂,用于抑制PD-1和PD-L1的相互作用。SHR-1210将会在一项非盲、多中心、非随机、剂量逐步增加的1期临床试验中得以评估,截止7月6日,该临床试验尚未开始招募患者。
即将开展的临床试验将会招募一批对现有抗肿瘤治疗无效的晚期实体瘤患者,预计整个1期临床试验将在2016年7月份完成。
Incyte的董事长和CEO Hervé Hoppenot表示,SHR-1210的加入为公司强化肿瘤药研发和临床研发的多元化注入了新的活力。
在支付恒瑞制药2500万美元的首付款后,Incyte将获得除了中国大陆、香港、澳门和台湾之外的独家研发和销售权。此外,Incyte还许诺支付恒瑞7.7亿美元的里程碑款。Incyte表示里程碑款中包括9 000万美元的获批里程碑款、5.3亿美元的销售里程碑款以及1.5亿美元的临床优效里程碑款。此外,SHR-1210海外上市后,恒瑞将按照比例从Incyte的销售额中提成。
Incyte表示,双方都将在各自负责的区域内承担起SHR-1210研发和销售的财务责任。恒瑞的董事长孙飘扬表示,双方的合作能够整合二者的资源,加速SHR-1210的研发,恒瑞非常高兴能与Incyte合作。
江苏恒瑞医药股份有限公司成立于1970年,总部位于江苏连云港。恒瑞制药年销售额超过12亿美元。除了肿瘤业务之外,恒瑞还致力于血液学、麻醉、疼痛、心血管、代谢、造影和炎症等领域的制药。
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