2015年4月21日，华北制药表示，报告期内，公司营业收入下滑的主要原因是公司结合当前经济形势，防范资金风险，压减了风险较大的业务规模；同时调整产品结构，减少负毛利产品销量。2015年4月28日，北大医药同时披露的2014年年报和2015年一季报业绩均为亏损。面对业绩下滑所带来的冲击，公司称应对措施将是依托股东资源，布局医疗服务业，并实现医药、医疗板块的协同发展。

以岭药业再次取得欧盟GMP证

2015年一季度，共有22家中国药企取得高门槛的欧盟GMP证书，以岭药业名列其中。欧盟认证检查，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区，必须进行EU认证检测，在产品上加有EU标志。因此EU认证检测是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。对于药品生产，因为EU-GMP检查涵盖了药品生产质量管理体系等各个方面，要求更为严格、具体，认证难度非常大。来自欧盟药事数据库的数据显示，截至2015年第一季度，中国药企仅以岭药业等22家企业通过了EU检查，取得了EU-GMP证书。以岭药业相关负责人介绍，国际制药已经成为以岭药业的三大核心业务板块之一，为加快国际制剂业务板块的发展步伐，以岭药业结合企业长远发展规划，于2014年7月投资设立了以岭万洲国际制药有限公司。

华北制药“欧盟风波”后获WHO认证

2015年4月21日，华北制药表示，报告期内，公司营业收入下滑的主要原因是公司结合当前经济形势，防范资金风险，压减了风险较大的业务规模；同时调整产品结构，减少负毛利产品销量。

此前有媒体报道，2015年1月22日，法国国家药品与健康产品安全局宣布，根据2014年11月27日进行的检查结果显示，华北制药集团先泰药业有限公司在欧盟相关检查中出现不合格的现象，因此，其欧盟的相关GMP证书将被收回。

随后，华北制药对此作出回应。根据公司公告，2014年下半年，因先泰公司欧洲客户准备将苄星青霉素产品用于人用，并准备在法国注册，而启动了由法国ANSM对其生产该产品的华日工厂进行的欧盟GMP检查。2015年1月12日，先泰公司华日工厂收到了来自于法国官方的初始检查报告，显示欧盟在现场检查中有缺陷，不符合欧盟GMP标准。

医药资产内部整合大戏

未来华润双鹤还将并购哪些企业？《经济参考报》2015年4月19日致电华润双鹤证代，但电话无人接听。不过，除华润双鹤和华润赛科外，华润集团旗下医药生产企业还有华润紫竹、华润三九。华润紫竹主要生产生殖健康药，属于非处方药系列，华润三九也主营非处方药和中药，两家公司业务有同类之处。2013年6月，华润三九欲对紫竹药业进行并购重组，但最后告吹。按照华润集团上述处方药业务平台整合的思路，傅育宁时代是否还将重启这一并购，市场拭目以待。

2015年4月19日晚间华润双鹤的一则并购公告称，华润双鹤拟采用非公开发行股份及支付现金相结合的方式，购买北药集团持有的华润赛科100%股权。其中，交易对价的85%以非公开发行股份的方式予以支付；交易对价的15%以现金方式予以支付。

相比2014年华润双鹤和华润三九这两家上市公司进行内部整合的消息，2015年华润双鹤整合华润赛科的方案更显示了华润集团对医药资产整体的合理布局。而2015年华润集团最大的变化是，华润集团董事长傅育宁兼任华润医药集团董事长。

“由于目前华润医药集团旗下化药处方药制药业务独立分散，股份结构复杂，管理边界使产业资源无法进行有效整合，无法适应华润集团医药资产整体发展的需要。通过本次交易，华润赛科将成为华润双鹤的全资子公司，可进一步将华润医药业务板块下的化药处方药业务平台进行整合，可将华润双鹤作为华润医药集团下属的化药处方药业务平台进行整合。华润赛科注入后，可以迅速扩大华润双鹤的规模，提高华润双鹤的市场竞争力和资本市场地位。”华润集团在公告中称。

最新资料显示，2013年华润医药集团总资产达到1036.5亿港元、主营业务收入1147.7亿港元、净利润53.3亿港元。《经济参考报》记者了解到，华润赛科是集生产、研发、营销于一体的国有独资高新技术企业。作为国内首批连续通过欧盟GMP认证、EHS认证、美国FDA认证的药企，华润赛科已成为中国制药企业的国际化先锋。而华润双鹤2014年实现工业收入42.32亿元，同比下降1.71%；实现净利润（归属母公司）5.42亿元，同比下降37.76%。

原料药业务面临抉择

2015年4月28日，北大医药同时披露的2014年年报和2015年一季报业绩均为亏损，引发业界高度关注。对于亏损主要原因，北大医药称“系受宏观经济增速明显下降影响，使得医药制药尤其是原料药业行业产能过剩。”面对业绩下滑所带来的冲击，公司称应对措施将是依托股东资源，布局医疗服务业，并实现医药、医疗板块的协同发展。

实际上，在本土医药产业转型升级的背景下，不少原料药企业都面临了不同程度的冲击。北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣表示，目前原料药企面临产能过剩、生产成本提高、环保治污问题的三大困境。“要摆脱这些困境，企业就不得不转型生产高附加值的产品。”

事实上，北大医药近年的业绩低迷现象并非业界孤例，不少原料药企业都面临着转型更高附加值的制剂生产、行业淘汰产能过剩等现实挑战。

随着新版药品GMP认证、新环保法实施等严厉新政的接连出台，更是在一定程度上推高了原料药制造成本。中国医药保健品进出口商会副会长许铭曾向媒体表示，目前国内大部分企业基本只生产低附加值的产品，即使生产制剂也主要是满足国内需求，难出国门。

2014年11月末，国家发改委下发了《推进药品价格改革方案（征求意见稿）》，业界普遍解读为医保话语权将增强，降价调整的预期颇为明显。诸如北大医药等原料药生产企业，几乎都面临着产能调整的抉择。

香雪制药：整合中药饮片、布局高端生物领域

香雪制药的抗病毒口服液作为部分省份低价药产品，在广东部分品规进行提价，全年销售5.28亿；橘红系列均为独家或准独家品种实现23%的增速，全年销售1.50亿；小儿化食口服液为治疗小儿厌食症的国家基药独家品种，2014年销售达5千万元，2015年预计过亿。直销业务2014年经历高管变更的背景下，销售仍然翻倍超过4千万，2015年仍将有翻倍以上增速。

饮片行业仍在医药各子行业中景气度最高：需求层面，药品取消加成中药饮片25%的加成率不会取消，无须担心医保控费；供给角度，2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年，目前仅20%企业通过认证，行业壁垒大大提升。公司收购的沪谯药业发展良好，2015年将新增2条生产线；通过入股万良人参市场，公司将参与国内人参产业链的升级。免疫治疗研究，公司和项目负责人李懿博士合资设立香雪香港，实现核心人员利益共享，投资开发国际领先水平的基于TCR技术的生物类新药。公司研发人员实力强大，TCR技术相关产品有望于2016年上市。公司2015年与苏州圣诺合作研发的小核酸干扰药物注射用科特拉尼新药临床注射申请获得受理，小核酸广谱抗病毒制剂研究获得新的进展。

中药材资源保护“基地化”

近日，国务院办公厅转发国家中医药管理局等十一部委发布的《中药材保护和发展规划(2015~2020年)》，提出力争到2020年，中药材资源保护与监测体系基本完善，濒危中药材供需矛盾有效缓解，常用中药材生产稳步发展;中药材科技水平大幅提升，质量持续提高;中药材现代生产流通体系初步建成，产品供应充足，市场价格稳定。明确了建立中药种质资源保护体系、实施优质中药材生产工程、构建中药材质量保障体系、中药材生产服务体系等七项主要任务。

国家中医药管理局局长王国强表示，“中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，是关系国计民生的战略性资源，但过度采集和利用野生资源，会造成生物资源耗竭和自然环境的破坏。”