7家药企申请处方中金银花变更为山银花
2014年11月2日，国家药监总局发布消息，在《食品药品监管总局办公厅关于〈中国药典〉分列管理中药材品种有关问题的复函》中称，各生产企业将处方中金银花明确为山银花的，应将金银花变更为山银花投料生产，并按要求进行备案说明。
国家药典委员会分别于2015年1月26日、27日、29日在其官网发布7则“关于某药品申请处方中金银花变更为山银花的公示”。据医药观察家网统计，截至1月29日，国家药典委员会共收到7家药企关于“将旗下处方中金银花变更为山银花”的申请，具体申请内容如下：
中药处方：
华润三九(黄石)药业有限公司申请将“金防感冒颗粒”品种处方中金银花确定为山银花的申请
桂林三金药业股份有限公司将玉叶解毒糖浆处方中金银花确定为山银花的申请
山东凤凰制药股份有限公司将痔炎消颗粒处方中金银花确定为山银花的申请
广西千伏药业有限公司将咽喉宁喷雾剂处方中金银花确定为山银花的申请
桂林三金药业股份有限公司将复方红根草片处方中金银花确定为山银花的申请
三金集团湖南三金制药有限公司将玉叶解毒颗粒处方中金银花确定为山银花的申请
湖南正清制药集团股份有限公司将清热解毒颗粒处方中金银花确定为山银花的申请
化学药品处方：
华润三九(郴州)制药有限公司将复方感冒灵片和复方感冒灵颗粒处方中金银花确定为山银花的申请
上述7家药企将金银花变更为山银花的处方变更申请，是根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》(食药监注函[2006]69号)和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题的复函(食药监办药化管函[2014]559号)文件的精神和要求，按照相关程序向国家药典委提出的，公示期为一个月，公示期结束后经批准即可变更。
各界意见反馈渠道：
通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处
邮编 ：100061
联系电话：010-67079590
传真：010-67156317
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作者：shadow
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