药物开发一向被认为是种高风险高回报的投资领域。一直以来,无论是小型生物医药公司还是像辉瑞、罗氏等生物医药巨无霸在药物研发中都遭受了不少挫折。而药物开发过程中需要大量的持续不断的资金支持也是众所周知的事情,这也是为什么这两年生物医药公司IPO市场火爆的原因之一。
不过,最近塔夫茨药物开发研究中心无疑在这一问题上又引起了新的争论。塔夫茨药物开发研究中心在调查了10家著名医药企业的106个随机的药物研究项目后得出结论,如今生物医药公司开发一种新药物的成本已经达到了29亿美元之多。而塔夫茨药物开发研究中心上一次类似研究的结果是10亿美金,增长了近300%。
塔夫茨药物开发研究中心表示在进行计算时,研究人员不仅仅考虑了金钱的支出(14亿美元),还将药物研发的时间成本也考虑在内(11.6亿美元)。药物的批准后研究也在这一数字里贡献了3亿美元左右。研究人员介绍说,这一增长的原因有许多,例如药物临床研究规模的扩大、药物的对比实验以及一些神经退行性疾病和慢性病的药物开发项目的进行。
这一结果在生物产业界引起了轩然大波。一方面一些公司借此批评FDA将药物审批的门槛设得过高,对实验的数据要求过多;另一方面分析人士认为这一数字存在着很大水分,甚至会影响到投资者的热情,不利于产业发展。葛兰素史克公司的CEO Andrew Witty在听到这一消息时,甚至认为这一数字是不切实际的。而在这些人中流行着另外一个数字,就是研究一种药物的平均成本为1亿8千6百万美元。
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