广济药业一类乙肝新药获“准生证”

发布时间：2014-11-11

近日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，广济药业一种新品化学药获得生产批件。11月8日药品注册进度显示，受理号为“CXHS0700445鄂”的药品办理状态变更为“制证完毕-已发批件”。

近日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，广济药业一种新品化学药获得生产批件。11月8日药品注册进度显示，受理号为“CXHS0700445鄂”的药品办理状态变更为“制证完毕-已发批件”。广济药业昨日接受记者采访表示：“近期可能获批的品种应该为阿德福韦酯片。但目前公司还未正式收到批件。”

据了解，阿德福韦酯是一个新型抗病毒类药物，对肝功能代偿性成年慢性乙型肝炎患者具有较好疗效，尤其适用于需长期用药或已发生拉米夫定耐药者。乙肝是一种严重的流行性传染病，我国乙肝病毒携带者就超过1亿人，是我国当前流行最广、危害最严重的疾病之一。据悉，广济药业于2007年开始申报此品种，此次获准生产有望为公司打开国内乙肝市场大门。目前广济药业主营维生素B相关产品。

医药行业研究员分析认为，乙型肝炎在我国属于高发疾病，因此乙肝药物具有巨大的市场空间，尤其乙肝疫苗的市场规模和发展前景不容忽视。一份最新出炉的中国乙肝市场研究报告显示，中国乙肝药物市场规模有望从2010年的6.01亿美元扩大至2015年的近9亿美元。