PD-1/PD-L1免疫竞赛激烈上演——罗氏、默沙东率先公布乳腺癌临床数据

发布时间：2014-10-20

目前，PD-1/PD-L1免疫竞赛激烈程度无法想象，其市场峰值高达350亿美元，默沙东（Merck）、百时美施贵宝（BMS）、阿斯利康（AZN）、罗氏（Roche）均在火速推进各自的临床项目。

目前，PD-1/PD-L1免疫竞赛激烈程度无法想象，其市场峰值高达350亿美元，默沙东(Merck)、百时美施贵宝(BMS)、阿斯利康(AZN)、罗氏(Roche)均在火速推进各自的临床项目。此次竞赛中，百时美和默沙东稍微领先。百时美的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)于今年7月获日本批准，是全球批准的首个PD-1抑制剂;而默沙东的PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)于今年9月初获FDA批准，是美国批准的首个PD-1抑制剂;这2种药物获批的首个适应症均为黑色素瘤。阿斯利康和罗氏的PD-L1抑制剂也已处于III期临床。

尽管研发进程相对落后，但罗氏也不甘示弱。近日，罗氏宣布，将于12月9日-13日在美国圣安东尼奥举行的第37届圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)上，公布PD-L1抑制剂MPDL3280A(又名RG7446)治疗三阴乳腺癌(TNBC)的早期临床的积极数据。而默沙东紧接着表示，也将在SABCS大会上公布Keytruda治疗三阴乳腺癌(TNBC)的临床数据。

目前，尽管罗氏MPDL3280A尚未获任何监管批准，但该药已在膀胱癌、肺癌、黑色素瘤临床研究中取得可喜的成绩，此外，该公司也正在肾癌、结直肠癌和血液癌症中评价MPDL3280A的疗效。默沙东的Keytruda在胃癌和其他类型癌症中也表现出了治疗潜力。

此外，百时美也在朝乳腺癌领域进军。今年8月，百时美联手生物巨头新基(Celgene)，计划启动一项I期乳腺癌临床试验，调查Opdivo与化疗药物Abraxane组合疗法的潜力。另外，值得一提的是，百时美也提交了Opdivo肺癌适应症的上市申请，标志着PD-1/PD-L1免疫疗法全球首个肺癌适应症申请，与黑色素瘤相比，肺癌尤其是有利可图的治疗领域，而百时美似乎已经抢得先机，将夺取新市场的主要份额。

PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。而各大制药巨头也正在火速推进各自的项目，调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗，以彻底发掘该类药物的最大临床潜力。

三阴乳腺癌(TNBC)特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌，预后极差，5年生存率不到15%。三阴乳腺癌(TNBC)对激素疗法和HER2靶向疗法(如罗氏赫赛汀Herceptin)均无效，临床治疗上主要依靠化疗。

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