2014年6月26日,中国上海——全球运动与控制领域的领导者派克汉尼汾公司(纽约证券交易所:PH)近期发布其第二代Indego外骨骼产品,该版产品在设计和功能上做了进一步的改进以增强用户体验。
相较第一代产品,第二代Indego外骨骼产品外形更细长,其设计方式能够帮助使用者和临床医生更便捷地进行设备的安装、拆卸和搬运。该设备在各模块之间使用无外观接头和便于安装的捆扎带,使用者无需帮助即可快速安装和取下设备。
凭借持久且可快速更换的充电电池,新一代产品的电池拥有更长的电池续航时间,能够连续使用一整天。
该设备采用无线设计并安装新的Indego软件应用程序,可对步长和步速等步态训练参数进行控制,并记录每名患者的数据情况;设备也无需制约性控制,是一款对患者很有帮助的康复工具。
配合第二代Indego产品的问世,派克汉尼汾同期发布了一个新网站www.indego.com来全面展示该款产品。新网站采用简约、现代的设计,通过一系列文字、图像和视频资料,向访问者介绍Indego的功能和优势。随着产品在市场上的逐步推广,网站还将提供更详尽的新闻报道和活动信息。
派克汉尼汾人类运动与控制部门主管 Achilleas Dorotheou表示:“两代产品的主要区别在于,第二代Indego既是商用产品又是个人产品。”
第二代Indego外骨骼产品将于2014年7月进入临床试验阶段,以支持提交给美国食品药品监督管理局(FDA)的审批。在产品审批期间,派克汉尼汾将筹备分别于2015 年初和2016年在欧洲和美国进行Indego的市场推广。
派克汉尼汾致力于使Indego成为首款通过FDA批准的外骨骼动力装置或动力矫正设备。在过去一年中,派克汉尼汾一直与FDA磋商以确定该设备的恰当分类,并收集临床试验设计的反馈。此外,公司也在努力确保Indego能够满足欧洲的监管规定,并获得CE认证,这两项工作预计在2014年底即可完成。同时,公司也在与该地区主要的相关机构建立合作关系。
近期,派克汉尼汾已与美国的四家顶级医疗康复机构签订了临床试验协议,以支持 Indego外骨骼产品的试验与开发。与派克汉尼汾签订了正式协议的机构包括:芝加哥康复研究所、新泽西州西奥兰治的凯斯勒基金会/凯斯勒康复研究院、纽约州纽约市的纽约大学朗格尼医学中心的鲁斯克康复中心,和科罗拉多州丹佛市克雷格医院。这些机构将与美国乔治亚州亚特兰大市谢泼德中心合作,作为重要的康复中心继续为派克汉尼汾Indego产品的临床试验提供支持。上述机构目前均位列《美国新闻与世界报道》评选的美国十大康复中心。
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