如何透过信息化手段提升质量管理合规性与效率

洛施德企业咨询管理上海有限公司总经理许哲毓

文章来源：弗戈工业在线发布时间：2014-06-13

2014 (第六届) 弗戈制药工程国际论坛将于2014年6月在南京隆重举办,本届论坛为听众带来制药工程项目设计、运营、验证、管理以及生产过程工艺优化、质量控制等方面的先进技术、案例分享。论坛继续致力于为现场观众打造和谐开放的讨论平台,促进行业内深入广泛的交流。洛施德企业咨询管理上海有限公司总经理许哲毓针对通过信息化手段提升质量管理合规性与效率为听众做了精彩演讲。

洛施德企业咨询管理上海有限公司总经理许哲毓

本次论坛中，许总针对以下问题做了深入的阐述：制药行业的特殊性与法规合规性?如何实施计算机验证?什么是21 CFR Part 11 / Annex?

洛施德企业咨询管理上海有限公司总经理许哲毓现场发表演讲

洛施德企业咨询管理上海有限公司总经理许哲毓

许哲毓

洛施德企业咨询管理上海有限公司总经理，兼任中电洛施德制药咨询上海有限公司(中国电子系统工程第四建设有限公司之控股公司)总经理。负责多个cGMP咨询项目，客户包括：齐鲁集团，扬子江制药，山东绿叶，山东威高，沈阳兴齐等。

职业经历：

洛施德企业管理咨询有限公司(新加坡/中国上海)：负责东南亚及中国台湾地区业务;负责多个cGMP咨询，差异分析，质量体系建设与整厂验证项目;多次协助客户通过FDA/EMEA cGMP认证;客户包括 Lonza，Pfizer，GSK，Bilcare，Roche等。

Pfizer(新加坡)：负责质量保证工作;负责Cmputer System GMP Compliance项目。

SAP(USA)：负责制药行业SAP系统实施，与计算机验证工作，客户包括Genentech,Baxter,B.Braun等。

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洛施德企业咨询管理上海有限公司总经理许哲毓

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