沃森生物大安制药GMP获推进 复产有望
发布时间：2014-04-15
沃森生物（300142.SZ）子公司大安制药GMP认证获突破性进展。国家食药监总局（CFDA）今日发布药品GMP现场检查预告，大安制药将于本月进入现场检查。按流程推测，公司于半年内通过GMP认证是大概率事件。此前由于未通过新版GMP认证，大安制药被迫停产整顿。
沃森生物(300142.SZ)子公司大安制药GMP认证获突破性进展。国家食药监总局(CFDA)今日发布药品GMP现场检查预告，大安制药将于本月进入现场检查。按流程推测，公司于半年内通过GMP认证是大概率事件。此前由于未通过新版GMP认证，大安制药被迫停产整顿。
沃森生物董秘徐可仁向大智慧通讯社(微信:dzh_news)表示，大安制药获批GMP认证后，公司人血白蛋白和肌肉注射人免疫球蛋白(肌丙)两个产品可恢复生产。
沃森生物主营人用疫苗产品研发、生产和销售，大安制药是公司2012-2013年合计斥资8.6亿收购90%股权所得，后者是河北省内唯一具有单采血浆站的血液制品企业，已获得包括人血白蛋白等药品生产批准文号，共4个品种22种规格。徐可仁表示，除上述两个产品外，其他品种由于生产工艺变更，尚需通过CFDA的补充申请方可恢复生产。
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