天士力FDA认证将添三丁

文章来源：生物谷发布时间：2014-03-17

记者从天士力(600535.SH)投资事务人士处获悉，公司的注射用丹参多酚酸准备向美国食品药品监督管理局(FDA)递交IND申请，穿心莲内脂滴丸、水林佳则已经分别在FDA展开临床研究，目前工作进展顺利。

天士力2013年半年报曾指出，期间公司进一步推进复方丹参滴丸在美国的III 期临床试验，遴选的水林佳、穿心莲内酯滴丸两个产品已经完成了FDA-IND 递交工作，同时穿心莲内酯滴丸和芪参益气滴丸获得加拿大植物药批件，中药国际化进程进一步迈进。

上述三个天士力新增进入FDA认证队伍的品种，均为天士力的二三线产品，其中注射用丹参多酚酸2013年全年销售额有望超过1亿元，水林佳、穿心莲内酯滴丸2013年销售增速则分别有望超30%、70%。

会议活动更多>>

E刊资源更多>>