北大医药肿瘤辅助治疗新药帕洛诺司琼获批

发布时间：2014-03-04

大医药近日公告称,公司研发的国家三类化学药“盐酸帕洛诺司琼”获得国家食品药品监督管理总局核准签发的新药证书、药品注册批件及“盐酸帕洛诺司琼注射液”药品注册批件,有效期至2018年10月8日.

北大医药近日公告称，公司研发的国家三类化学药“盐酸帕洛诺司琼”获得国家食品药品监督管理总局核准签发的新药证书、药品注册批件及“盐酸帕洛诺司琼注射液”药品注册批件，有效期至2018年10月8日。

据了解，盐酸帕洛诺司琼是第二代5-HT3受体拮抗剂，主要用于治疗及预防中度和重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐，临床多作为肿瘤辅助用药及手术后恶心呕吐的预防和治疗。与其第一代药物昂丹司琼、格拉司琼相比，盐酸帕洛诺司琼具有副作用少、疗效显著等优势，在治疗肿瘤、预防癌症方面具有积极作用。此外，盐酸帕洛诺司琼是美国FDA批准的第一个也是唯一一个可预防迟发性CINV化疗相关恶心呕吐的止吐药，其在治疗急性、迟发性CINV的效果显著优于其他同类药。据国家药监局网站信息，目前国内拥有该药品生产批件的药企仅5家，鉴于目前国内每年日益增长的癌症放化疗人群，盐酸帕洛诺司琼的发展前景广阔。

资料显示，北大医药现生产的第一代5-HT3受体拮抗剂格拉司琼、昂丹司琼已占据了较大的市场份额。公司表示，帕洛诺司琼的上市不仅将进一步丰富该产品系列，而且将与公司抗癌药物产品链上的其他药物（例如云芝胞内糖肽和康普瑞汀二钠）产生协同效应。