阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟委员会(EC)批准,用于2岁至18岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,该疫苗将成为欧盟上市的首个也是唯一一种喷鼻剂型四价流感疫苗。
从历史上看,季节性流感疫苗包含3株流感病毒株:A型流感病毒(H1N1)、A型流感病毒株(H3N2)、B型流感病毒株。然而,Fluenz Tetra包含2株A型流感病毒株和2株B型流感病毒株,能够针对B型流感提供更广泛的保护。在欧洲流行的流感病毒株中,B型流感株约占到了25%。
Fluenz Tetra的获批,是基于对一项关键性儿科研究数据的审查。这些数据表明,Fluenz Tetra与已获批的三价流感疫苗Fluenz具有相媲美的安全性和免疫原性。
Fluenz是一种喷鼻剂型三价流感疫苗,亦通过鼻腔给药,是市场上首个无需注射的流感疫苗,该疫苗已在欧盟上市。
根据阿斯利康,在欧盟,Fluenz Tetra将于2014-2015流感季节起,取代Fluenz。
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